尼达尼布（维加特）已在80多个国家获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF），并已在40多个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD），以上两个适应症均已在中国获批。

　　维加特的安全性在临床试验的1000多例IPF患者进行了评估，其中包括200多例暴露于维加特超过2年的患者。

　　在三个随机化、双盲、安慰剂对照，为期52周的试验中研究了维加特。在一项2期（TOMORROW）和两项3期（INPULSIS-1和INPULSIS-2）试验中，723例IPF患者接受了维加特150mg，每日两次，而508例患者接受了安慰剂。维加特治疗患者的中位暴露持续时间为10个月，而安慰剂治疗患者为11个月。受试者年龄在42至89岁之间（中位年龄6 7岁）。大多数患者为男性（79%）和高加索人（60%）。

　　接受维加特治疗的患者报告的最常见严重不良反应（多于安慰剂组）包括支气管炎（1.2%对比0.8%）和心肌梗死（1.5%对比60.4%）。接受维加特治疗的患者报告的导致死亡的最常见不良事件（多于安慰剂组）包括肺炎（0.7％对比0.6％）、肺部恶性肿瘤（0.3％对比0％）和心肌梗死（0.3％对比0.2％）。在事先定义的包括心肌梗死在内的重大心血管不良事件（MACE）这一类别中，0.6%的接受维加特治疗患者和1.8%的接受安慰剂治疗患者报告了致死性事件。

　　有16%接受维加特治疗的患者和1%接受安慰剂治疗的患者报告了导致永久性剂量降低的不良反应。接受维加特治疗的患者所报告的导致永久性剂量降低的最常见不良反应是腹泻（11%）。

　　有21%接受维加特治疗的患者和15%接受安慰剂治疗的患者报告了导致停止治疗的不良反应。接受维加特治疗的患者所报告的导致停止治疗的最常见的不良反应是腹泻（5%）、恶心（2%）和食欲减退（2%）。

　　此外，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受维加特治疗的患者报告的甲状腺功能减退症（1.1%对比0.6%）较多。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼达尼布(NINTEDANIB)可用于慢性纤维化性间质性肺疾病的治疗？

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