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万珂/硼替佐米(BORTEZOMIB)治疗多发性骨髓瘤的临床数据

时间:2022-12-06 15:02 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  硼替佐米(万珂)属注射剂。硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,有效性基于它的有效率。

  万珂(注射用硼替佐米)新型靶向治疗药物,在多发性骨髓瘤治疗中取得了重大突破。一项纳入202例复发难治性多发性骨髓瘤II期临床研究显示:万珂单药总缓解率35%,中位生存期17.5月。基于万珂单药II期临床研究的结果,美国食品与药品监督管理局(FDA)以加速程序,仅4个月剂就批准万珂上市!

  同时,另一项共纳入669例复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验,万珂与地塞米松治疗多发性骨髓瘤的随机分组实验,研究结果显示,万珂试验组生存分析显著高于地塞米松组,万珂试验组中位总缓解率29.8个月,地塞米松组中位总缓解率23.7个月,尽管>62%的地塞米松组病人中期换组接受了万珂治疗。

硼替佐米

  推荐剂量:

  本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。

  3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。

  在临床研究中,被确认完全缓解的患者再接受另外2个周期的万珂治疗。建议缓解的患者接受8个周期的万珂治疗。

  剂量调整以及重新开始治疗:

  当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病变)时,应

  暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解,可以重新开始本品的治疗,剂量减少25%(例如:1.3mg/m2降低到1.0mg/m2;1.0mg/m2降低到0.7mg/m2)。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病变,应按下表推荐的调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病变,只有权衡利弊后方可使用本品。

  给药方法:

  本品须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3-5秒内通过导管静脉注射,随后使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  万珂 https://www.kangbixing.com/bxyw/ptzm/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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