伊立替康脂质体采用创新聚乙二醇脂质体输送机制，能够减少药物在血液中的清除，延长药物在肿瘤内停留时间，从而发挥更强疗效。胰腺癌是恶性程度最高的肿瘤之一，治疗极具挑战性。由于胰腺癌起病隐匿且进展迅速，超过80%的胰腺癌患者在就诊时已为局部晚期或已发生远处转移。目前，胰腺癌药物治疗的选择十分匮乏，难以满足临床需求。

　　2022年4月12日，中国国家药品监督管理局批准伊立替康脂质体联合5氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。此次获批打破了国内继1999年吉西他滨获批胰腺癌适应症后，近23年没有针对胰腺癌药物治疗方案获批的状况，对中国胰腺癌治疗领域的发展具有重要的意义。同时，CSCO、NCCN与ESMO等多部国内外权威指南均一致推荐伊立替康脂质体+5 FU/LV作为吉西他滨为基础治疗方案后的二线治疗选择，为胰腺癌患者带来新的治疗希望和新的解决方案。

　　一项全球III期多中心临床研究（NAPOLI-1）评估了伊立替康脂质体与5-FU/LV联合应用对比5-FU/LV方案治疗吉西他滨治疗后进展的晚期胰腺癌的疗效与安全性。

　　研究结果显示，接受伊立替康脂质体联合5-FU/LV患者的中位OS为6.1个月，对比5-FU/LV组中位OS显著延长，降低死亡风险33%（HR=0.67,95%:0.49-0.92，P=0.012），为患者带来生存获益。

　　NAPOLI-1研究的亚组分析也对不同人种进行了深入的探索。结果表明，亚洲患者使用伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗的中位PFS与中位OS均显著高于5-FU/LV组，生存获益更为显著。亚洲患者接受伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗的中位PFS达4.0个月，中位OS达8.9个月，而5-FU/LV组仅1.4个月（HR=0.48,95%CI:0.27-0.85，P=0.011）及3.7个月（HR=0.51,95%CI:0.28-0.93，P=0.025）。

　　安全性方面，伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗耐受性良好，中性粒细胞减少、疲劳及腹泻为常见3-4级不良反应，总体安全性可控。

　　伊立替康脂质体在国内成功上市为晚期胰腺癌患者带来了新的治疗选择，同时也期待能够进一步提高药物的可及性，为更多患者带来获益。然而，胰腺癌治疗领域的药物探索依然任重道远，药物治疗领域仍存在极大未满足的临床需求，需要进一步深入挖掘相关机制，研发更多更高效的新药、开展更多高质量临床研究，为临床实践提供更扎实的循证学依据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊立替康脂质体(ONIVYDE)联合方案治疗胰腺癌疗效强劲？

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