厄洛替尼是一种口服、有效的EGFR TKI药物,在III期临床试验中显示,作为一线治疗,它比标准化疗更有利于生存,被批准用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性NSCLC患者。2022年8月底,公布了EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)厄洛替尼对比长春瑞滨联合顺铂辅助治疗IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新疗效数据。
在这项随机、开放标签、II期EVAN试验中,探讨了厄洛替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为完全切除(R0)后的III期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗的疗效和安全性。主要的疗效指标包括无病生存期(DFS)和5年总生存期(OS)。在EVAN试验中,入组患者被随机(1:1)分配到厄洛替尼(n=51)或长春瑞滨/顺铂(n=51)治疗组。厄洛替尼组和化疗组的中位随访时间分别为54.8个月和63.9个月。
在意向治疗人群和符合方案人群中,Kaplan-Meier分析表明,厄洛替尼治疗组的5年DFS分别为48.2%(95%,置信区间:29.4~64.7)和46.2%(95%,置信区间:27.6~62.9)。
厄洛替尼组的中位OS为84.2个月,而化疗组为61.1个月(HR为0.318;95%,置信区间:0.151~0.670)。此外,厄洛替尼组和化疗组的5年OS率分别为84.8%和51.1%。
在全外显子组测序分析中,基线时同时发生变异的常见基因为TP53、MUC16、FAM104B、KMT5A和DNAH9。使用厄洛替尼时,UBXN11单核苷酸多态性突变与DFS显著恶化相关(P=0.01)。
据我们所知,这项研究首次证明在完全切除(R0)后的III期EGFR突变阳性非小细胞肺癌中,与化疗相比,辅助使用厄洛替尼改善OS具有临床意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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