《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）8月4日发表的一项研究显示，在儿童和年轻成人急性髓系白血病（AML）患者中，在标准化疗基础上加用抗CD33抗体吉妥珠单抗（GO）可使3年复发风险降低17%并显著改善无事件生存。

　　在这项由堪萨斯城儿童慈爱医院和诊所的Alan Gamis医生及其同事进行的试验中，1,022例年龄＜1岁至29岁的儿童、青少年和年轻成人AML患者被随机分成2组，一组接受单纯标准5个疗程的化疗，另一组在标准化疗基础上加用3 mg/m2吉妥珠单抗（诱导疗程1期间给予1次，强化疗程2期间给予1次）。

　　结果显示，吉妥珠单抗组和对照组的3年无事件生存率分别为53.1%和46.9%[风险比（HR）0.83；95% 置信区间（CI）0.70~0.99；P = 0.04]。在事后分析中，吉妥珠单抗组和对照组的3年复发风险分别为32.8%和41.3%（HR 0.73；95% CI 0.58~0.91；P = 0.006）。然而，吉妥珠单抗组和对照组的3年总生存率无明显差异，分别为69.4%和65.4%（HR 0.91；95% CI 0.74 ~ 1.13；P = 0.39）。两组的3~5级不良事件相似。

　　研究者表示，所有风险亚组在无事件生存方面均无统计学显著改善——随着AML的生物异质性导致研究样本变小，这一挑战越来越常见。

　　该试验结果与争议性的西南肿瘤组（SWOG）试验S0106的结果相悖，后者导致吉妥珠单抗在2010年主动撤市。然而，该试验结果与已发表的有关低危和中危AML成人的试验结果一致。未来需进行更多研究，以确定吉妥珠单抗和其他CD33靶向药物的最佳给药方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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