克唑替尼是一种针对ROS1融合基因和间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合基因阳性NSCLC的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。基于PROFILE 1001研究结果,克唑替尼成为ROS1阳性晚期NSCLC患者的标准治疗。
在克唑替尼的相关临床试验中,其引人注目的数据是来自PROFILE 1029研究。
该研究发现,东亚人群中的ALK阳性晚期NSCLC患者一线接受克唑替尼治疗的客观缓解率高达88%,几乎所有的患者都有效,这让人非常惊喜。此外,患者一线使用克唑替尼,序贯使用第二代或第三代ALK TKI,生存时间可以得到不断延长,多项真实世界研究的数据显示,此部分患者的中位总生存时间已经超过7年。
正是由于以克唑替尼为代表的靶向药物的应用,让晚期NSCLC生存时间不断延长,让肺癌逐渐“慢病化”,ALK阳性晚期NSCLC已经成为一种慢性病。
用法用量:
1、患者选择:本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性或ROS1阳性评估结果。2、推荐剂量:克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率[CLcr]<30ml/分钟)患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服,每日一次。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。
3、剂量调整:如果患者出现美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCICTCAE,第4.0版)规定的严重程度为3级或4级的不良事件,需一次或多次减少剂量,按以下方法减少剂量:(1)第一次减少剂量:口服,200mg,每日两次。(2)第二次减少剂量:口服,250mg,每日一次。(3)如果每日一次口服250mg克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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