索托拉西布（Sotorasib）是一种选择性且不可逆的靶向抑制KRASG12C的小分子，可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白，通过将其锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性，将KRASG12C困在非活性状态，抑制KRAS致癌信号。

　　索托拉西布的推荐剂量为960 mg(八片120 mg片剂)，口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。索托拉西布，每日一次，与食物同服或不同服。整片吞下。请勿咀嚼、压碎或分裂药片。如果某一剂量的索托拉西布延迟超过6小时，则按第二天的处方服用下一剂量。请勿同时服用2剂药物来弥补错过的剂量。如果服用索托拉西布后出现呕吐，则不要再服用一剂。按照第二天的处方服用下一剂药物。

　　肺癌是一个致死率极高的恶性疾病，是困扰人类生存的第一大恶性肿瘤。从1985年以来，肺癌已成为全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，每年因肺癌死亡的人数多于乳腺癌、前列腺癌和肠癌死亡人数的总和。肺癌已成为我国严重的公共健康问题，不论城市还是农村，肺癌的发病率都是最高的，我国是世界上肺癌患者最多的国家。预计到2025年，我国每年仅死于肺癌的人数将接近100万人。2021年5月，索托拉西布（Sotorasib）获得了FDA加速批准，用于治疗基因检测显示KRAS G12C突变、且曾使用过全身药物治疗（比如化疗、靶向药等）的局部晚期或晚期非小细胞肺癌。

　　在临床试验中，索托拉西布的客观反应为32.2%，中位反应时间为10.9个月。中位无进展生存期为6.3个月。索托拉西布的剂量为960mg,每天一次，直到疾病进展。在124名患者中，总反应率（ORR）为37.1%，包括3名完全反应的患者和43名部分反应的患者，疾病控制率为80.6%。81%的患者观察到不同程度的肿瘤缩小。在所有应答者中，最佳肿瘤缩小的中位百分比为60%。72%的患者在6周的首次CT扫描时有早期快速反应。客观反应的中位时间为1.4个月，反应的中位时间为10个月。

　　临床试验中索托拉西布的耐受性良好，没有因治疗导致的死亡，治疗相关的3级或4级不良事件、治疗中止和剂量调整的发生率很低。治疗相关的不良事件一般都是轻微的，可以控制的；大多数是1级或2级。索托拉西布最常见的不良反应有腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽；最常见的实验室检查结果异常主要有淋巴细胞减少、血红蛋白减少、转氨酶升高、碱性磷酸酶升高等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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