一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究显示,复发性骨髓瘤在自体造血干细胞移植前,来那度胺联合大剂量马法兰的总体疗效似乎优于传统化疗方案,且患者耐受性较好。此前研究证实,即便多发性骨髓瘤患者之前已经接受过来那度胺治疗,病情复发后仍可以采用来那度胺联合传统的细胞毒性药物化疗,二者有可能起到协同抗肿瘤效果。
为考察来那度胺联合大剂量马法兰化疗的安全性和有效性,一项研究纳入18岁~80岁的复发性或进展期多发性骨髓瘤患者57例,其中12例用于观察不同剂量来那度胺的耐受性。来那度胺给药剂量分别为25mg、50mg、75mg和100mg,结果未观察到剂量限制性毒性。剂量限制性毒性指自体造血干细胞移植30天内的治疗相关性死亡、移植失败、3级以上心房纤颤、4级深静脉血栓栓塞或肺栓塞。化疗有效性指自体造血干细胞移植90天的完全缓解(complete response,CR)。用Kaplan-Meier方法计算总生存期和无进展生存期。
试验期间,40例患者(70%)出现了3~4级非血液毒性反应,来那度胺4种剂量之间无差别。2例患者分别死于病毒感染和心力衰竭。在自体干细胞移植90天后,8例患者(14%)达到CR,25例患者(44%)达到非常好的部分缓解(very good partial response,VGPR),42例(74%)获得CR、VGPR或部分缓解(partial response,PR)。中位随访时间12.3个月,估算中位无进展生存期23.7个月。总生存期尚未得知。
基于上述结果,研究者认为,在拟行自体骨髓造血干细胞移植的复发性多发性骨髓瘤患者中,来那度胺联合高剂量马法兰的疗效和安全性似乎是可以接受的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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