舒尼替尼是一类能够选择性地靶向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的药物，舒尼替尼可能代表了新一轮靶向疗法的问世，它既能直接攻击肿瘤，又无常规化疗的毒副反应，其临床优势是显而易见的。Ⅲ期临床试验证实，舒尼替尼能够大大延长已对伊马替尼治疗耐药或不能耐受的胃肠道基质肿瘤患者的肿瘤进展时间（分别为6.3个月对安慰剂组的1.5个月），并显著性降低他们50%的死亡风险。舒尼替尼也已在用于治疗转移性乳腺癌和神经内分泌肿瘤等的Ⅱ期临床试验中显现出令人鼓舞的结果。

　　已有非对照研究显示舒尼替尼对转移性肾细胞癌（mRCC）患者有效。一次ASCO会议上美国纽约Memorial Sloan-Kettering癌症中心研究人员报告，在一项针对mRCC患者的随机Ⅲ期试验中，和干扰素（IFN）-α相比，舒尼替尼作为一线疗法证实对患者无进展生存期（PFS）和目标缓解率（ORR）都有明显改善作用。第三方评估的舒尼替尼组的中位无进展生存期（11个月）显著长于IFN-α组（5个月），相应的风险比是0.42（95%可信区间为0.32~0.54,P<0.001）。

　　在另一年ASCO会议上，研究人员提供了来自这一试验的最新结果和有关预后因素的一个分析报告。研究纳入未经治疗的患有透明细胞mRCC的750例患者，并按1∶1的比例（舒尼替尼与IFN-α组均为375例）将患者随机分组以便接受舒尼替尼（每天50 mg口服，连用4周，休息2周，6周为1个周期）或IFN-α（9 MU皮下注射，每周3次）治疗。主要终点是PFS。治疗的中位持续时间是舒尼替尼11个月，IFN-α4个月。

　　研究者评估的最新客观肿瘤缓解率（ORR）是：舒尼替尼组44%（95%CI:39~49），IFN-α组11%（95%CI:8~15）。舒尼替尼组4例完全缓解，IFN-α组2例。舒尼替尼组中位PFS为10.8个月（95%CI:10.6~12.6），IFN-α组为4.1个月（95%CI:3.8~5.3）（图1）。经舒尼替尼治疗的0风险因子的患者（n=112）中位PFS是14.8个月（95%CI:13.0~19.3）；具有1个风险因子的患者（n=169）则是10.8个月（95%CI:8.7~12.6）；≥2个风险因子的患者（n=94）则是8.0个月（95%CI:4.0~8.6）。

　　在所有的美国癌症中心纽约纪念医院（MSKCC）预后因子组中均可发现舒尼替尼有PFS获益（HR=0.488;95%CI:0.406~0.586）。舒尼替尼组中预测更长PFS的基线特征（通过研究者评估）是血红蛋白处于正常值低限（P=0.0043），校正钙=10 mg/dl（P=0.001），ECOG评分为0（P=0.0005），转移灶数量为0或1（P=0.0064），从诊断到治疗的时间为1年（P=0.0002）。

　　舒尼替尼在许多其他类型肿瘤的治疗上也显现出令人鼓舞的结果。在伊马替尼抵抗或无法耐受的胃肠道间质瘤（GIST）患者中，初步研究显示：循环中KIT水平可能是TTP的一个标记，可溶性KIT（sKIT）水平的降低可能预示着伊马替尼和舒尼替尼治疗有效。研究中期分析显示，舒尼替尼组与安慰剂组相比TTP显著延长，中位TTP为27.3周对6.4周（HR=0.33,P<0.0001）。舒尼替尼持续每日给药似乎是伊马替尼抵抗或无法耐受的GIST患者的一个安全且有效的给药策略。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)的副作用及处理方法是怎样的？

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