PALOMA-3是针对既往接受过内分泌治疗出现进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一项前瞻性多中心研究，本次ASCO大会公布了最新的研究结果，中位随访时间更新至73.3个月，总生存期持续得到改善。在 PALOMA-3这项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究中，帕博西尼+FUL与安慰剂（PBO）+FUL相比显著延长无进展生存期（PFS）（单侧 P＜0.0001）。最终方案指定的OS分析，中位随访 44.8个月（mo），显示 帕博西尼+氟维司群比PBO+FUL有OS的提高（中位OS，34.9 比 28.0 个月，HR=0.814[95%CI：0.644～1.029]；单侧P=0.0429）。在这里，我们报告了更长的平均随访时间73.3个月的OS分析结果。

　　方法：共有521例接受过内分泌治疗进展的HR+/HER2-ABC患者按2：1的比例随机分为帕博西尼（125mg/d 口服，3/1周方案）+FUL（500mg 肌肉注射）或PBO+FUL。研究者评估的PFS为主要终点；OS是关键的次要终点之一。当观察到393个事件（占总人数的75%）时，进行特定的OS分析。循环肿瘤DNA（ctDNA）分析在同意本研究的患者中进行。

　　结果：随着随访时间的延长，OS持续改善，HR=0.806（95%CI：0.654～0.994；P=0.0221）。中位随访73.3个月，帕博西尼+FUL组中位OS时间为34.8个月（95%CI：28.8～39.9），PBO+FUL组中位OS时间为28.0个月（95%CI：23.5～33.8）。5年生存率在帕博西尼+FUL组为23.3%（95%CI：18.7～28.2），PBO+FUL组为16.8%（95%CI：11.2～23.3）。除内分泌抵抗或曾接受化疗的ABC患者外，在大多数亚组中观察到帕博西尼+FUL组比PBO+FUL的生存优势。没有发现新的安全性信号。

　　18名患者仍在接受研究治疗，其中15名患者（4.3%）接受帕博西尼+FUL治疗，3名患者（1.7%）接受PBO+FUL治疗。帕博西尼+FUL组20例（7.5%）患者和PBO+FUL组32例（22.2%）患者接受研究后的CDK4/6抑制剂。治疗结束时对肿瘤突变形式（如 ESR1、PIK3CA、RB1）的ctDNA以及其对OS的影响进行了分析。

　　结论：在HR+/HER2-既往内分泌治疗进展的ABC患者中，中位随访时间超过6年后，帕博西尼+FUL组OS临床获益仍得以维持。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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