SCC244是一种高选择性MET激酶小分子抑制剂,具有良好的耐受性,既往研究显示,SCC244单药在MET变异患者中显示出良好的抗肿瘤活性。这是一项开放标签Ib/II期研究(NCT04338243),旨在评估 SCC244 联合奥希替尼在EGFR-TKI耐药的MET扩增局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者中的安全性和有效性。30例患者接受SCC244(200mg QD 或 300mg QD)联合奥希替尼治疗(固定剂量 80mg QD),直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。每 6 周评估一次肿瘤反应。主要终点为研究者评估的客观缓解率(ORR)。
共30例患者纳入研究,2022年6月1日数据截止时,中位随访时间为11.8个月。总体上,ORR为60%(95%CI 40.6,77.3),中位缓解持续时间(DOR)为5.8个月(95%CI 3.9,12.7),中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(95%CI 3.9,8.9),中位总生存期(OS)为16.9个月(95%CI 11.1,NE)。
在经第一/二代EGFR-TKI治疗进展的19例EGFR突变、T790M阴性NSCLC患者中,ORR为73.7%(95%CI 48.8,90.9),中位DOR为6.2个月(95%CI 3.3,NE),中位PFS为7.0个月(95CI 4.1,13.8),中位OS为15.1个月(95%CI 9.5,NE)。在经第三代EGFR-TKI治疗进展的11例患者中,ORR为36.4%。在30例患者中,最常见的不良事件(AE)是水肿(70.0%)。最常见的3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)为血小板减少症(16.7%)和中性粒细胞减少症(16.7%)。6例患者因TRAE 停药,无事件与SCC244相关。SCC244联合奥希替尼在经EGFR-TKI进展的MET扩增/EGFR突变NSCLC患者中显示出较好的临床抗肿瘤活性,安全性可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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