鼻咽癌(NPC)是一种地理分布不平衡的头颈部恶性肿瘤，在华南、东亚、东南亚和北非尤为常见。全世界每年报告的鼻咽癌新发病例约为12.9万例，死于鼻咽癌的病例约为7.3万例。在新诊断的患者中，同期转移率约为5%。此外，大约20%的非转移性鼻咽癌患者即使经过根治性的治疗也会发生远处失败，这仍然是这些患者死亡的主要原因。总之，大约四分之一的鼻咽癌患者最终会出现需要全身治疗的转移性疾病。

　　卡培他滨维持治疗可改善各种类型癌症患者的生存结果，但有关卡培他滨维持治疗在转移性鼻咽癌(NPC)中的有效性和安全性的数据有限。卡培他滨属于细胞毒性药物，就是我们最常说的化疗药物。不同于靶向药物针对性杀死表达某种基因突变的肿瘤细胞，化疗药物主要攻击处于快速分裂期的细胞，因此除了蛮横的肿瘤细胞以外，最容易受到攻击的就是血液细胞。

　　这项随机3期临床试验于2015年5月16日至2020年1月9日在中山大学癌症中心进行，104例新诊断的转移性鼻咽癌患者在接受紫杉醇、顺铂和卡培他滨诱导化疗4~6周期后获得疾病控制。最后的随访日期是2021年5月30日。所有的疗效分析都是在意向治疗人群中进行的。无进展生存(PFS)，次要终点是客观应答率、应答期、总存活率和安全性。

　　本研究包括104名患者(84名男性(80.8%)；中位年龄47岁[IQR，38-54岁])，其中52名患者被分配到卡培他滨维持组，52名患者被分配到BSC组。经过平均33.8个月(IQR，22.9-50.7个月)的随访，卡培他滨维持组有23例(44.2%)进展或死亡事件，而BSC组有37例进展或死亡事件(71.2%)。卡培他滨维持组的中位PFS(35.9个月[95%CI，20.5个月~未达])显著高于BSC组(8.2个月[95%CI，6.4-10.0个月])，风险比为0.44(95%CI，0.26-0.74；P=0.002)。与BSC组相比，卡培他滨维持组的客观有效率(25.0%；40.0个月)和中位有效时间(分别为25.0%(13例)和11.5%(6例)；中位有效时间分别为40.0个月[95%CI，未达-未达]和13.2个月[95%CI，9.9-16.5个月])，明显高于BSC组。维持治疗期间最常见的3级或4级不良事件是贫血(6/50(12.0%))、手足综合征(5/50(10.0%))、恶心呕吐(3/50(6.0%))、疲劳(2/50(4.0%))和粘膜炎(2/50(4.0%))。卡培他滨维持组没有与治疗有关的死亡病例。

　　在这项3期随机临床试验中，卡培他滨维持疗法显著改善了新诊断的转移性鼻咽癌患者的PFS，这些患者在接受卡培他滨诱导化疗后获得了疾病控制。卡培他滨的毒性作用可控。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)相关安全信息说明

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