肾上腺皮质癌(adrenocortical carcinoma,ACC)是发生于肾上腺皮质的罕见恶性肿瘤,发病率极低(约(0.5~2)/100万),恶性程度高,病情进展快,易局部转移,患者中位生存时间约为3~4年。
米托坦用于治疗肾上腺癌和不能外科手术的库欣综合征(Cushing's syndrome)患者,米托坦(Lysodren,mitotane)于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,并于2004年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。米托坦(Lysodren,mitotane)原由美国施贵宝公司(Bristol Myers Squibb SpA)生产,后转让至欧洲法国HRA公司生产,目前法国Laboratoire HRA公司是米托坦片的全球唯一生产持证商,且全球仅有该药厂一家生产。
一项临床研究显示,米托坦联合顺铂的总有效率达到48.6%,总的肿瘤无进展时间为9.1个月,总生存时间为28.5个月;在该方案治疗有效的患者中,肿瘤无进展时间达到了18.2个月,总生存时间将近4年(47.7个月),其中,有19.4%的患者其无进展时间超过2年,近10%的患者无进展时间超过5年;有48.6%的患者其总生存时间超过2年,14%的患者总生存时间超过5年,较其它方案的治疗效果有显著提高。
米托坦是被批准治疗肾上腺皮质癌的靶向药物,由Bristol Meyers Squibb(百时美施贵宝)生产,客观有效率为34%~61%,中位缓解期6~7个月。对功能性肾上腺皮质癌,可使皮质功能亢进症状缓解,肿瘤缩小,延长生命。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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