尿路上皮癌,也称为移行细胞癌(TCC),是最常见的膀胱癌类型之一。尿路上皮细胞还排列在泌尿道的其他部分,例如连接到输尿管的肾脏部分(称为肾盂)、输尿管和尿道。膀胱癌患者有时也会在这些地方出现肿瘤,因此需要检查所有泌尿道是否有肿瘤。
纳武单抗作为单一药剂,指示用于辅助治疗的患者的泌尿道上皮癌(UC)谁在经历UC根治术后复发的高风险。纳武单抗适用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或在接受含铂化疗新辅助或辅助治疗后12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
近日,纳武单抗(nivolumab)获得美国食品药品监督管理局批准和药物管理局(FDA)用于辅助治疗接受根治性切除术后复发风险高的尿路上皮癌(UC)患者,无论先前的新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1状态如何。
该批准基于CheckMate-274的3期试验,这些参与实验的患者在含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或在含铂新辅助或辅助治疗后12个月内出现疾病进展。
该试验将纳武单抗与安慰剂(n=356)进行了比较。在试验中,在接受纳武单抗治疗的患者中,中位无病生存期(DFS)几乎是接受安慰剂治疗的患者的两倍(20.8个月与10.8个月)。
与安慰剂相比,纳武单抗将疾病复发和死亡的风险降低了30%。在肿瘤表达PD-L1≥1%的患者中,接受纳武单抗的患者并未达到预期的中位无病生存期,安慰剂组为8.4个月。但是,纳武单抗将疾病复发或死亡的风险降低了45%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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