帕妥珠单抗是新一代人源化单克隆抗体类HER2靶向治疗药物,2012年6月8日被美国食品药品管理局(FDA)批准用于HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗,2018年12月17日被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。传统化疗药物多柔比星(阿霉素)是一种蒽环类广谱抗肿瘤药物,但是不良反应发生率较高,严重的骨髓抑制及心脏损害限制了其在临床上的应用。
2018年,中华医学会《中国临床实用医学杂志》正式发表山西大同大学附属医院的研究报告,探讨了帕妥珠单抗联合多柔比星脂质体+环磷酰胺+紫杉醇化疗方案治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期乳腺癌的临床效果及生存结局。
该研究选取2015年1月至2017年1月山西大同大学附属医院肿瘤科收治的60例HER2阳性晚期乳腺癌患者,对其临床资料进行回顾分析,将所有患者分为联合用药组和基础治疗组,每组30例。基础治疗组采用多柔比星脂质体+环磷酰胺+紫杉醇化疗方案,联合用药组采用帕妥珠单抗(瑞士罗氏旗下美国基因泰克公司,进口药品注册证号:S20130015)联合多柔比星脂质体+环磷酰胺+紫杉醇化疗方案。比较两组患者的肿瘤治疗效果、生存结局及不良反应发生情况。本研究经山西大同大学附属医院伦理委员会批准。
结果,联合用药组与基础治疗组相比:
客观缓解率显著较高(66.7%比36.7%,P<0.05)
疾病控制率显著较高(90.0%比63.3%,P<0.05)
无进展生存显著较长(16.51±1.32比12.51±1.32个月,P<0.05)
总生存时间显著较长(23.51±1.32比20.51±1.32个月,P<0.05)
生活质量评分显著较高(81.51±1.34比60.51±1.62分,P<0.05)
不良反应发生显著较少(13.2%比36.6%,P<0.05)
因此,根据该研究结果,帕妥珠单抗联合多柔比星脂质体+环磷酰胺+紫杉醇化疗方案治疗HER2阳性晚期乳腺癌的效果较好,可延长患者生存时间、减少不良反应,值得在临床上推广应用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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