普拉替尼过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC，晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌（TC），成为了这两类肿瘤的规范化治疗的重要组成部分。

　　2022年8月，国际医学杂志《自然医学》（Nature Medicine）公布了I/II期ARROW试验（NCT03037385）中普拉替尼用于12种RET融合阳性肿瘤（不包括NSCLC和甲状腺癌）的疗效和安全性数据。[5]共计29例患者，其中23例患者最终被纳入疗效分析，包括胰腺癌4例，胆管癌、神经内分泌癌和肉瘤各3例，结直肠癌、头颈部癌症和小细胞肺癌各2例，胃癌、卵巢癌、胸腺瘤和未知原发灶各1例。20例患者的TNM分期为IV期，其他3例为III期。大多数患者（87%）既往接受过其他治疗。

　　普拉替尼治疗的客观缓解率（ORR）为57%（95% CI: 35–77），这意味着超过一半的患者在接受治疗后病灶显著缩小了30%以上。1位胰腺癌患者、1位胆管癌患者和1位肉瘤患者被确认为完全缓解（CR），肿瘤完全消失。根据RECIST 1.1标准进行基线后肿瘤评估，91%的患者靶病灶缩小，显示普拉替尼可能使各种类型的患者均受益，无论肿瘤类型、先前的治疗或基因融合伴侣如何。在中位随访时间26.7个月时，临床获益率（CBR）达70%，疾病控制率（DCR）达83%，中位缓解持续时间（DOR）为11.7个月。普拉替尼的抗肿瘤活性稳健且持久。

　　在中位随访时间为28.5个月时，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月（95% CI: 5.1–13.6），12个月PFS率为41%。中位随访23.5个月时，中位OS为13.6个月（95% CI: 7.5–NR），12个月OS率为54%。相比非RET抑制剂治疗RET融合阳性泛瘤种只有6个月的OS，普拉替尼13.6个月OS可谓实现生存时间“质”的飞跃。未发现新的安全信号，最常见的不良事件为丙氨酸转氨酶（ALT）与天冬氨酸转氨酶（AST）升高，中性粒细胞减少以及贫血。

　　在没有特异性RET抑制剂的情况下，RET融合阳性患者只能从临床治疗中获得约6个月的OS, 而ARROW试验中普拉替尼使患者的中位OS达到13.6个月，中位PFS为7.4个月，证明普拉替尼在RET融合阳性的多种实体瘤中具有良好的治疗效果。ARROW试验结果预示着RET抑制剂有望为RET融合阳性泛瘤种患者‘逆天改命’，带来持久抗肿瘤活性和更长的生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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