据报道，BRAF抑制剂具有抗肿瘤活性。法国国家癌症研究所(INCa)发起了一项研究，在全国范围内给予BRAF突变癌症患者以维罗非尼治疗并进行基因筛选。这里报告NSCLC队列的结果。2-3%的NSCLC中存在BRAF突变。

　　INCa分子遗传中心通过直接测序或NGS，评估BRAF的突变状态。一线标准治疗后进展的BRAF V600E突变患者，会被建议接受维罗非尼960 mg BID治疗。采用RECIST v1.1标准，每8周评估一次客观反应率(ORR)。研究采用序贯贝叶斯方法，如果ORR为10%，即无效边界，允许早期停药。如果没有早期停药，且估计ORR有90%的可能性达到30%，即有效边界，则认为治疗值得进一步评估。

　　共有101名BRAF V600E突变NSCLC患者接受治疗。中位年龄为68岁(范围41-85)，68%为吸烟者，50%为女性，100%为非鳞癌，19%为ECOG评分2分。最常见的3级不良反应包括虚弱(10%)、表皮样癌(7%)、皮炎(6%)和GGT升高(6%)。有3例毒性相关死亡：1例因恶心呕吐引起的脱水，1例肺炎和1例中性粒细胞减少性败血症。在纳入的患者中，100例BRAF V600E突变者可评价最佳总体疗效(BOR)，其中43例PR，21例SD，16例PD，12例评估前死亡，8例未评价(无肿瘤评估)。平均ORR为44.9%(95%可信区间:35.2；54.8)，达疗效界值，预测概率大于90%。中位DOR为6.5个月(5.1-7.3个月)，中位PFS为5.2个月(3.8-6.9)，中位OS为9.3个月。到截止日期，9名患者仍在接受治疗，91名患者已停止服用维罗非尼(55例PD，23例AEs，3例死亡，1名医嘱停药，9名患者自行停药)。

　　对于经治BRAF V600E突变NSCLC患者，维罗非尼的ORR尚可，并延长了PFS。这些结果证实了BRAF抑制剂在这些患者中的活性，并强调了将BRAF V600E纳入生物标志物常规筛查的必要性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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