利伐沙班是一种高选择性、直接抑制因子Xa的口服药物，可通过抑制因子Xa，中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班新适应症获批上市，用于接受外周（下肢）血管重建术（外科手术或血管内治疗操作）的外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要血栓性血管事件（心血管死亡、心肌梗塞、缺血性卒中、重大截肢及急性肢体缺血）的风险。
在中国，利伐沙班片（拜瑞妥）已获批用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者预防静脉血栓形成、成人静脉血栓形成、非瓣膜性房颤成年患者、慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者等适应症。2022年3月，利伐沙班片又在中国获批新适应症，用于18岁以下且体重为30kg~50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的静脉血栓栓塞治疗及预防静脉血栓栓塞复发。
本次获批基于一项国际性、多中心、随机对照的III期VOYAGER PAD试验，旨在评估每日两次2.5毫克利伐沙班和每天一次100毫克阿司匹林的疗法预防最近血运重建后症状性PAD患者主要动脉粥样硬化血栓形成血管事件的有效性和安全性。该主要终点定义为首次发生急性下肢缺血、血管疾病所致截肢、心肌梗死、缺血性卒中或心血管死亡的时间。
研究结果表明，利伐沙班可显著降低症状性PAD患者LER后总缺血事件的发生风险。利伐沙班2.5mg bid联合阿司匹林治疗与单独使用阿司匹林治疗相比，可显著减少首次和后续的主要不良肢体和心血管事件发生风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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