阿那莫林(Anamorelin，Adlumiz)是一种新型的口服药，同时它也是世界上第一款癌性恶病质治疗药物。2020年12月11日，阿那莫林(商品名：Adlumiz)获得日本厚生劳动省批准，用于非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌恶病质的治疗。

　　该批准主要基于以下两项在日本对癌性恶病质患者进行的临床研究的结果：非小细胞肺癌癌性恶病质患者的II期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究(ONO-7643-04)；胃癌、胰腺癌或结直肠癌恶病质患者的III期多中心、开放标签、非对照研究(ONO-7643-05)。

　　试验设计(以非小细胞肺癌为例)

　　该试验共纳入174例不可切除的3/4期非小细胞肺癌恶病质患者。患者随机接受每日口服阿那莫林100mg(n=84)或安慰剂(n=90，无疗效的药品)治疗12周。

　　试验的主要终点为12周内肌肉组织含量相对于基线的变化；次要终点为食欲、体重、生活质量、握力和6分钟步行试验(6MWT，在平坦无障碍的走廊内测量患者6分钟行走的最大距离)结果的变化。

　　研究结果如下：

　　(1)肌肉组织含量：接受阿那莫林治疗的患者12周内的肌肉组织含量增幅显著大于安慰剂治疗患者。在第3周及以后，肌肉组织含量差异开始显现，最终阿那莫林治疗患者与安慰剂治疗患者相比的肌肉变化为1.56 kg。

　　(2)体重：在给药第1周体重增加明显，此后持续增加。最终与安慰剂相比，接受阿那莫林治疗的患者体重有显著增加。

　　关于安全性，与安慰剂组相比，阿那莫林组报告的药物不良反应(ADR)数量显著更高，且所有ADR均为3级（中度）或更低。

　　阿那莫林可显著增加日本晚期非小细胞肺癌患者的肌肉组织含量，改善厌食症状和营养状态，但不能改善运动功能。目前还没有其他有效的治疗癌性恶病质的方法，阿那莫林可以作为一种有益的治疗选择。因此，药物治疗、营养治疗和体育锻炼相结合的多模式治疗才有可能改善恶病质的病情和症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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