针对METex14跳跃突变的靶向药物卡马替尼（Capmatinib，INC280）是c-Met高选择性抑制剂，于2020年5月由美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市（商品名为Tabrecta），用于治疗转移性非小细胞肺癌。获批前，FDA已授予卡马替尼两个突破性药物资格：1）一线治疗携带METex14的转移性NSCLC患者；2）治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。此外，FDA还授予了卡马替尼孤儿药资格。

　　卡马替尼为片剂，规格包括150mg和200mg两种。

　　推荐剂量：每日两次，口服400mg；

　　使用方法：随餐或不随餐，整粒吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

　　注意：因不良反应不能耐受时，先调整为每日两次，口服300mg；如仍不耐受，调整为每日两次，口服200mg。依旧无法耐受不良反应时，应永久停用。

　　卡马替尼的获批基于一项名为“GEOMETRY mono-1”的II期临床研究。研究在携带METex14的EGFR野生型、ALK阴性、转移性NSCLC成人患者中进行，患者接受卡马替尼片剂400 mg口服，每日两次。对于初治患者总有效率（ORR）达65.6%，既往接受过治疗患者ORR达51.6%，中位总生存时间（OS）分别为20.8个月和13.6个月。此外，卡马替尼治疗的患者生活质量显著改善。不良事件方面与先前报道的数据一致，未观察到新的安全信号；最常见的治疗相关不良事件包括周围水肿、恶心、肌酐升高和呕吐，患者有84%出现不良事件、36%出现3/4级不良事件（仅4.5%为4级）。

　　卡马替尼的不良反应

　　最常见的不良反应（≥20％）

　　周围水肿，恶心，骨骼肌疼痛，疲劳，呕吐，呼吸困难，咳嗽和食欲下降。

　　最常见的实验室检查结果异常(≥25%）

　　白蛋白降低，肌酐升高，ALT升高，淀粉酶升高，碱性磷酸酶升高，GGT升高，脂肪酶升高，AST升高，低磷血症和高钾血症，淋巴细胞减少和白细胞减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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