恶性胸膜间皮瘤是原发于胸膜间皮的罕见且具有高度侵袭性、致命性的恶性肿瘤。中国每年确诊病例约为3,000例,占亚洲新发病例的1/3。其发病与石棉暴露高度相关,作为石棉生产和使用大国,我国恶性胸膜间皮瘤的发病呈增长趋势。
2021年10月12日,百时美施贵宝宣布,全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。作为第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂,逸沃将与PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)联合,用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。
作为证明一线免疫治疗能够改善不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的III期临床研究,CheckMate-743为恶性胸膜间皮瘤的获批提供了可靠的循证医学证据。三年随访结果表明,与含铂标准化疗相比,无论组织学类型如何,欧狄沃联合逸沃用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)一线治疗均能为患者带来持久的生存获益。
CheckMate-743是一项开放标签、多中心、随机III期临床研究,旨在评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比标准化疗(培美曲塞联合顺铂或卡铂)用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者(n=605)的治疗效果。该研究排除了间质性肺部疾病、活动性自身免疫疾病、临床需要接受系统性免疫抑制、以及出现活动性脑转移的患者。在该研究中,303例患者随机接受欧狄沃(3mg/kg,每2周一次)联合逸沃(1mg/kg,每6周一次)治疗,持续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的毒性,最长治疗时间为24个月。302例患者随机接受顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC 5)联合培美曲塞(500 mg/m2)治疗,每3周一次,持续6个周期,或出现疾病进展或不可耐受的毒性。
试验的主要终点为所有随机患者的总生存期(OS),其他疗效结局指标包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和持续缓解时间(DOR),由盲态独立中心审查委员会(BICR)根据改良的RECIST标准进行评估。探索性终点包括安全性、药代动力学,免疫原性和患者报告的治疗结局。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伊匹木单抗(YERVOY)在晚期肝细胞癌中的疗效如何?
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