达拉非尼（Dabrafenib）和曲美替尼（Trametinib）联合疗法获美国FDA批准，用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者，也包括非鳞非小细胞肺癌患者。该联合疗法曾在2015年获FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗晚期或转移性BRAF V600E -阳性非小细胞肺癌肺癌患者。这也是在美国获批的首款特异性针对转移性非小细胞肺癌患者BRAF V600E突变的靶向疗法。达拉非尼+曲美替尼的强强联合，治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。
此次获批是基于一项3组队列、多中心、非随机、开放试验的研究结果，这项研究纳入的是四期非小细胞肺癌患者。在这项2期研究中，36个未接受过治疗的患者为一组，57个接受过治疗的患者为一组，两组患者每天服用150mg 达拉非尼两次，2mg 曲美替尼一次。中位随访时间为9个月时，第一组患者的客观缓解率为61.1%，其中有68%的患者疾病没有发生进展。药物获批时，还未获得这一组患者的中位缓解持续时间或无进展生存期的结果。然而，在治疗后疾病有所缓解的患者中，有59%缓解时间持续了6个月以上。第二组患者的客观缓解率为63%。研究者发现其治疗后的缓解效果持久，中位缓解持续时间可达12.6个月。
在安全性上，试验过程中达拉非尼+曲美替尼治疗非小细胞肺癌患者常见的不良反应主要有发热、乏力、恶心、呕吐、皮疹、食欲下降、水肿、咳嗽等症状。暂无严重副作用，安全可控。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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