凡德他尼在脑脊液里的浓度较低，动物试验研究显示凡德他尼联合依维莫司可以提高3-4倍脑里的凡德他尼浓度，却不影响体内的凡德他尼浓度。

　　NCT01582191是一项凡德他尼联合依维莫司治疗实体瘤的一期临床试验，一位74岁女性肺腺癌患者，恶性胸水和脑转移，KIF5B-RET融合和AKT2扩增，6个疗程的培美曲塞联合卡铂，8个疗程的多西他赛，脑转移病灶经伽马刀和全脑放治疗后进展。凡德他尼（300mg每天）联合依维莫司（10mg每天），脑转移病灶和体内病灶均有效缓解，耐受性良好，发生2级腹泻，使用洛哌丁胺处置有效。

　　有4项凡德他尼的Ⅲ期研究937例患者，FISH检测7例RET融合，凡德他尼治疗3例无一例缓解。

　　在日本进行的Ⅱ期LURET研究纳入17例RET融合NSCLC，给予凡德他尼治疗（300mg/天），CCDC6-RET占31%，KIF5B-RET占53%，RET状态未知占16%。ORR535、DCR88%，PFS4.7个月，OS11.1个月。在CCDC6-RET亚型中ORR83%而PFS8.3个月；在KIF5B-RET亚型，ORR20%而PFS2.9个月。治疗相关3~4级AEs：高血压58%、皮疹16%、腹泻11%、QT间期延长11%。治疗中断率21%，50%患者治疗减量。

　　在韩国进行的Ⅱ期评价凡德他尼（300mg/天）疗效的研究，纳入18例患者，KIF5B-RET占28%，CCDC6-RET占11%，RET状态未知占56%，ORR15%、DCR65%，PFS4.5个月，OS11.6个月。3~4级AEs高血压17%、QT间期延长11%，减量占22%，5例KIF5B-RET无一例客观缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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