卡博替尼是一个小分子的酪氨酸激酶抑制剂，已经在多个国家获批用于晚期肝癌的二线治疗，在国内则还没有上市。阿替利珠单抗是罗氏公司的PD-L1抑制剂，借助IMbrave150研究，其与贝伐珠单抗的联合治疗在国内已经获批用于晚期肝癌的一线治疗。今年6月，公司已经初步公布了这项研究的关键结果，本次EMSOAsia会议上则公布了关键的疗效和安全性数据。UCSF的RobinKateKelley教授报告了研究结果。

　　第一个主要终点是在PITT人群中联合治疗vs索拉非尼的PFS比较。所谓PITT就是在入组的前372例患者。这是一个阳性结果。与索拉非尼相比，卡博替尼+阿替利珠单抗联合显著改善PFS，两组的中位PFS分别为6.8月和4.2月（HR=0.63，99%CI0.44-0.91，P=0.0012）。

　　另一个主要终点是这两组患者的OS比较，因为OS的事件数还没有达到，目前只能算是中期分析。目前的结果是，与索拉非尼相比，联合治疗未能延长OS，两组的中位OS分别为15.4月和15.5月（HR=0.90，96%CI0.69-1.18，P=0.438）。从生存曲线看，即使能达到足够的事件数，这两组之间的OS出现差异的可能性也很小。

　　那卡博替尼单药和索拉非尼对比会怎么样呢？研究还有一个关键次要终点，就是这两组间的比较。与索拉非尼相比，完整剂量的卡博替尼单药临界地延长患者的PFS，两组的中位PFS分别为5.8月和4.3月（HR=0.71，99%CI0.51-1.01，P=0.0107），但该结果未能达到预设的中期分析的统计学差异（预设的中期分析的P值是0.00451）。

　　安全性方面，卡博替尼降低剂量之后，治疗相关的不良反应发生率下降了不少，G3-5TRAE在联合治疗组为53%，而完整剂量的卡博替尼单药组为55%，索拉非尼组则为33%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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