吉非替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径,从而抑制肿瘤生长、转移和血管生成。依非韦伦是人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)选择性非核苷类逆转录酶抑制剂,口服生物利用度高,半衰期长,临床用于HIV-1感染的成人、青少年和3岁以上儿童的抗病毒联合治疗,临床疗效较为确切。富马酸替诺福韦二吡呋酯是一种核苷酸逆转录酶抑制剂(NtRTI),可与其他抗逆转录病毒药物联用治疗HIV 1感染。上述产品在相关治疗领域均为一线常用治疗药物。
2019年11月,JCO公布NEJ009研究结果,旨在评估EGFR TKI联合化疗对比TKI在EGFR突变进展期NSCLC患者中的疗效。
和吉非替尼单药相比,吉非替尼联合卡铂+培美曲塞显著改善EGFR突变患者的PFS和OS,毒性可以接受,再次验证了靶向+化疗是经过选择患者的优选治疗方案。
345名具有EGFR突变的转移性NSCLC患者随机接受吉非替尼联合培美曲塞+卡铂治疗或吉非替尼单药治疗。首要终点是PFS,PFS2和OS。次要终点是ORR,安全性和生活质量。
联合组的ORR和PFS优于TKI单药组(ORR,84%vs 67%;P<0.001;PFS,20.9月vs 11.9月;HR 0.490;P<0.001),虽然两组PFS2没有显著差异(20.9月vs 18.0月;P=0.092)。联合组的中位OS也显著优于单药组(50.8月vs 38.8月;HR 0.722;P=0.021)。
联合组的3级以上治疗相关不良事件发生率更高(65.3%vs 31.0%),两组生活质量无差别。联合组有1例治疗相关死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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