FDA获批CTLA4抑制剂ipilimumab（伊匹单抗，Yervoy）是适应症如下：

　　1.不可切除或转移性黑色素瘤的成人及儿童患者（12岁及以上）；

　　2.牵涉到局部淋巴结大于1mm的皮肤黑色素瘤，在完全切除（包括全淋巴结切除术）后的辅助治疗；

　　3.与nivolumab（O药，Opdivo）联合一线治疗中高危的晚期肾细胞癌患者；

　　4.与O药联合用于经氟尿嘧啶、奥沙利铂及伊立替康治疗进展后的年龄≥12岁MSI-H或dMMR转移性结直肠癌患者。

　　伊匹单抗的治疗效果究竟如何呢？

　　III期CheckMate-067试验证实：晚期黑色素瘤患者接受纳武单抗联合伊匹单抗一线治疗，可获得持久的、持续的生存获益。纳武单抗联合伊匹单抗组的中位随访时间为46.9个月，纳武单抗组为36.0个月，伊匹单抗组为18.6个月。结直肠癌。II期CheckMate 142研究证实：纳武单抗联合伊匹单抗治疗复发或转移结直肠癌患者，检测确认患者为dMMR和/或MSI-H型。而无论患者的BRAF，KRAS突变状态，PD-L1表达状态，或是否为lynch综合症，均观察到患者有疗效，119名患者总体有效率为54.6%。

　　II期CheckMate-214试验证实：与标准治疗药物舒尼替尼相比，纳武单抗联合伊匹单抗一线治疗肾癌能够显著提高患者的总体存活率，降低37％的死亡率。两种治疗药物的总体存活率分别为41.6%和26.5%。治疗过程中易出现的轻度不良反应有：皮疹、腹泻、肝炎、甲状腺炎、肾上腺功能不足。可停药直至返回基线，每天给患者低于7.5 mg泼尼松或等同物。

　　III期CheckMate-227试验的第1a部分（Part 1a）：该研究包括2个部分：（1）第一部分：1a部分比较Opdivo（3mg/kg）联合伊匹单抗（Yervoy）（1mg/kg）、Opdivo单药疗法、化疗治疗肿瘤表达PD-L1的患者；1b部分比较Opdivo联合Yervoy、Opdivo联合化疗、化疗治疗肿瘤不表达PD-L1的患者；（2）第二部分：比较Opdivo联合化疗、化疗，无论PD-L1表达如何。来自1a部分的结果显示：一线治疗肿瘤表达PD-L1≥1%的NSCLC患者（无论肿瘤组织学如何），最小随访29.3个月，与化疗组（n=397）相比，Opdivo+Yervoy组（n=396）在总生存期（OS）方面表现出优越性（中位OS：17.1个月vs 14.9个月；HR=0.79，95%CI:0.67-0.94，p=0.0066）。该试验中，Opdivo+Yervoy组和化疗组的1年生存率分别为63%、56%，2年生存率分别为40%、33%，第三年（中位随访43.1个月）生存率分别为33%、22%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊匹单抗/伊匹木单抗(IPILIMUMAB)有哪些副作用？

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