德瓦鲁单抗(Durvalumab)是一种选择性、高亲和力的人源化IgG1单克隆抗体,可阻断程序性死亡配体1(PD-L1)与程序性死亡受体1(PD-1)及CD80的结合,使T细胞识别并杀死肿瘤细胞。
临床疗效:
(1)FDA批准德瓦鲁单抗用于不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后的维持治疗。维持治疗一年,接受durvalumab维持的患者组的中位无进展生存时间PFS达到16.8个月,安慰剂组仅5.6个月,延长了11.2个月!有效率ORR,Durvalumab组为28.4%,安慰剂组是16%。总生存时间上,安慰剂组只达到28.7个月,而durvalumab维持组存活患者较多,数据尚不可统计。Durvalumab维持治疗目前成为国际公认的III期不可手术患者的最优治疗方式,此类患者朋友可积极参考!
(2)在study1108研究中,采用durvalumab治疗初治或经治的晚期非小细胞肺癌患者,durvalumab一线治疗PDL1+患者有效率为29%,二线治疗PDL1+的有效率为26%,三线及以上治疗PDL1+患者的有效率为22%。全部患者使用durvalumab治疗的整体有效率为25%。Durvalumab在各线的有效率不输于其他免疫药物。
(3)在Atlantic研究中,采用durvalumab治疗既往两种治疗方案失败后的晚期非小细胞肺癌患者,在亚组分析中,对于EGFR/ALK+但PDL1阳性的患者,三线治疗的有效率仍能达到12.2%。对于基因突变耐药患者不适合免疫治疗的言论下为此类患者提供可参考的依据。
(4)在ABOUND.2L研究中,德瓦鲁单抗联合白蛋白紫杉醇,2线及以上治疗,整体有效率为27%,1例患者达到CR,疾病控制率为71%。
(5)FDA批准durvalumab二线治疗含铂化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。及12个月内新辅助或辅助含铂化疗进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
除此,在很多其他癌种中都获得不同程度的阳性结果,也是泛癌种可使用的免疫药物。
副反应:
最常见的不良事件(报告≥15%的患者)是疲劳,肌肉骨骼疼痛,便秘,食欲降低,恶心,外周水肿和尿路感染。极低比率概率会出现自身免疫性炎症反应,包括自身免疫性肺炎、肝炎、结肠炎、甲状腺炎、肾炎等。具有致畸性,可引起胎儿危害。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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