安进公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其KRAS G12C抑制剂索托拉西布 (Sotorasib，研发代号AMG 510) 上市，用于治疗至少接受过一种前期全身性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。
这是全球首款靶向任何KRAS基因突变的抗癌疗法，意味着经过科学家们40多年的努力，这场现代医学与“不可成药”靶点KRAS的斗争有了新的进展！肺癌是世界上最常见的癌症之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%。而KRAS G12C是NSCLC中最常见的驱动突变之一，占比为13%。
索托拉西布是全球首个进入临床阶段的KRAS G12C共价抑制剂，能够将 KRAS G12C锁定在失活状态，从而抑制KRAS的活性。在2019年的ASCO会议上，这款产品凭借90%的疾病控制率和50％的有效率数据惊艳全场，并成为当年最火的抗癌药。
此次索托拉西布获得FDA批准，是基于关键的CodeBreaK 100 2期临床试验的数据。在124名KRAS G12C突变的NSCLC患者中，每天一次口服 960 mg 索托拉西布 ，客观缓解率为 36%，疾病控制率达81%，中位缓解持续时间为10 个月，其中58%的患者持续缓解时间≥6个月。在不良反应方面，索托拉西布带来的最常见不良反应为腹泻，肌肉骨骼疼痛，恶心，疲劳，肝毒性和咳嗽。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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