年龄相关黄斑变性（Age-related macular degeneration,AMD）是导致老年患者视力下降的重要因素，目前，已成为继青光眼、白内障之后全球第三大致盲因素。

　　AMD可分为两种主要类型：一种是非新生血管、萎缩（干）形式，另一种是新生血管（湿）形式；而大多数因AMD而导致严重视力下降的人都是湿式（wet）AMD（wAMD）。

　　EYLEA(aflibercept，阿柏西普眼内注射液）是再生元的代表作，用于治疗湿性黄斑变性。自2011年底获批上市，十几年来其销售额一直高速增长。

　　为了确认阿柏西普的疗效，主要开展了在两项临床研究，共涉及约2400名wAMD患者。研究结果显示，阿柏西普在维持wAMD患者的视力方面与雷珠单抗一样有效。将这两项研究的结果放在一起看，维持视力的患者比例为96.1%（538人中有517人），95.4%（559人中有533人）和95.3%（535人中有510人），分别为每四周一次的0.5毫克阿柏西普、每四周一次的2毫克阿柏西普和每八周一次的2毫克阿柏西普，而每四周一次的雷珠单抗治疗患者的比例为94.4%（538人中有508人）。在治疗的第二年，疗效普遍得到维持，大多数患者以10周的延长用药间隔接受注射，尽管少数患者偶尔需要更频繁的注射（如每月一次）。

　　自2011年获批用于wADM的治疗后，阿柏西普其他适应症被相继开发出来。2014年7月，阿柏西普注射液获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿；10月，获FDA批准用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿；2015年3月，获批用于糖尿病黄斑水肿患者的糖尿病视网膜病变；2018年，FDA批准阿柏西普新注射剂型用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性；2019年3月，获批用于糖尿病视网膜病变。除了眼科适应症，2012年，FDA批准阿柏西普（Zaltrapò）用于治疗转移性结直肠癌，与氟尿嘧啶、亮丙瑞林和伊立替康脂质体（Onivyde或Camptosar）联合使用。

　　在中国，针对wAMD患者和糖尿病黄斑水肿（DME）患者，目前已有雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普三款VEGF生物药在中国获批上市，2020年总销售额超过20亿人民币，体现出VEGF生物药的巨大市场潜力。在中国本土市场，阿柏西普市占率尽管逐年提升，但是，成都弘康开发的康柏西普增长更快，占据了更多的份额。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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