卡巴他赛是一种半合成紫杉烷类化合物，其前体物从紫杉树针叶中提取而获得，其作用机理与其它紫杉烷类药物相似。通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网络起作用并引起细胞分裂和细胞死亡的抑制。该药与泼尼松(prednisone)联用用于治疗既往以含多烯紫杉醇治疗方案的激素难治性的转移性前列腺癌。

　　一项随机、开放标签的4期研究，将确诊为转移性去势抵抗前列腺癌的患者（年龄≥18岁，东方合作肿瘤组（ECOG）表现状态≤2）通过交互式语音网络应答系统随机分配（1:1），接受卡巴他赛组（25 mg/m2，静滴，3周一次；强的松，10 mg/日和粒细胞集落刺激因子）与阿比特龙组（1000 mg/日+强的松5 mg·2/日）或恩杂鲁胺组（160 mg/日，口服）。主要终点是无进展存活期。分层因素为ECOG表现状态、先前雄激素信号靶向抑制剂的疾病进展时间以及先前雄激素信号靶向抑制剂的时间。

　　根据研究，研究人员对303名患者进行了筛查，其中255名被随机分配到卡巴他赛组（n=129）或阿比特龙/恩杂鲁胺组（n=126）。平均随访时间为9.2个月（IQR 5.6–13.1）。111例卡巴他赛组中51例（46%）出现疼痛反应，109阿比特龙/恩杂鲁胺组有21例（19%）出现疼痛反应（p<0.0001）。

　　卡巴他赛组和阿比特龙/恩杂鲁胺组的中位疼痛进展时间（NE；95%CI NE–NE）不可估计（危险比[hr/]0.55，95%可信区间0.32–0.97；对数秩p=0.035）。出现症状性骨骼事件的中位时间是服用卡巴他赛的NE（95%可信区间20.0–NE）和阿比特龙/恩杂鲁胺组16.7个月（10.8–NE）（HR 0.59，95%CI 0.35–1.01；对数秩p=0.050）。

　　卡巴他赛组FACT-P总评分恶化的中位时间为14.8个月（95%可信区间6.3–NE），而阿比特龙/恩杂鲁胺组为8.9个月（HR 0.72，95%CI 0.44-1.20,p=0.21）。从基线检查时EQ-5D-5L效用指数得分的变化来看，与阿比特龙/恩杂鲁胺组相比，卡巴他赛对治疗有显著疗效（p=0.030），但在EQ-5D-5L视觉模拟量表中，治疗组与基线检查时的变化无差异（p=0.060）。

　　本研究显示，卡巴他赛可改善疼痛缓解、延缓疼痛进展和出现骨骼症状的时间，以及EQ-5D-5L效用指数评分，即与使用二代雄激素信号靶向抑制剂相比，卡巴他赛不会降低生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡巴他赛(JEVTANA/CABAZITAXEL)联合用药治疗预后不良的前列腺癌有效？

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