近日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，影响因子28.245）提前在线刊登了阿卡替尼和伊布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的第一次随机试验的3期研究结果。研究首次直接比较了选择性较低和选择性较高的两种BTK抑制剂治疗CLL的长期疗效，证明了阿卡替尼的无进展生存时间（PFS）与依布替尼相比具有非劣效性，而且心血管不良事件较少。这或许会为阿卡替尼在BTK市场上逆袭伊布替尼提供一次新的契机。

　　在CLL患者中，异常增生的淋巴细胞难以对抗感染，但却挤占了正常血细胞的生存空间，这会导致贫血、感染和出血等问题。而通过BTK引起的B细胞受体（BCR）信号转导是CLL的重要生长途径之一。

　　通过EBM-AI Reviewer文献筛选系统，研究人员筛选、整理了阿卡替尼与伊布替尼疗效和安全性相关文献。可以看出，在此次随机的直接比较之前，已经有研究观察到高选择性BTK抑制剂阿卡替尼治疗CLL具有显著的临床效果和良好的安全性，与伊布替尼相比，其发生心脏不良事件的风险较低，并提出了开展头对头随机试验比较的必要性。此次公布的研究结果，验证了先前的研究结论，即在治疗CLL方面，阿卡替尼相较于伊布替尼，具有非劣效PFS，且心脏不良事件较少。

　　自2013年伊布替尼作为首款BTK抑制剂上市，直至2017第二款BTK阿卡替尼上市，在长达4年的时间里，伊布替尼在BTK抑制剂的市场里开疆拓土，形成了寡头市场的格局。阿卡替尼等一众后来者的想要在BTK市场上争得一席之地，必然面临着要挑战伊布替尼的擂主地位。此次阿卡替尼在安全性方面的胜出，让我们相信未来会有更多疗效和安全性更好的BTK抑制剂出现在市场上，改变目前这种一家独大的格局，从而让更多的癌症患者因此获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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