有初步的临床试验结果显示,安杂鲁胺可以显著改善非转移去势抵抗前列腺癌患者的无转移生存,以及对使用雄激素剥夺治疗患者的前列腺特异性抗原(PSA)的迅速升高也有作用。本研究报告了该试验的最终分析和总生存的结果。
这是一个双盲3期临床试验。非转移去势抵抗前列腺癌的患者纳入研究。患者都通过传统影像学和PSA加倍时间≤10个月被诊断为非转移去势抵抗性前列腺癌。患者继续接受雄激素剥夺治疗,并以2:1的比例随机分组,治疗组每日一次服用160mg安杂鲁胺或安慰剂。对这两组患者分析了他们的总生存。
在2019年10月15日,933名服用安杂鲁胺的患者中,288名死亡(31%);在468名服用安慰剂的患者中,178名死亡(38%)。安杂鲁胺组的中位总生存为67个月(95%CI:64.0-未达到)安慰剂组的总生存为56.3个月(95%CI:54.4-63.0)。与安慰剂组相比,安杂鲁胺组的死亡的风险比为0.73(95%CI:0.61-0.89,P=0.001)。在安全性方面,安杂鲁胺组发生3级以上不良反应的比例为每100病人年17例;安慰剂组为每100病人年20例。安杂鲁胺组的不良反应与以前的文献报道一致,最常见的不良反应是疲惫和骨骼肌肉不良反应。
该临床试验显示,安杂鲁胺与雄激素剥夺疗法联合,比安慰剂与雄激素剥夺疗法联合,改善了非转移去势抵抗性前列腺癌患者的总生存,并对迅速升高的PSA有作用。安杂鲁胺将患者的死亡率降低了27%。该试验显示的不良反应与以前报道的一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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