舒尼替尼是一种口服抗癌药物，舒尼替尼为小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，也是一类能够选择性地把向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。其主要作用就是阻断肿瘤生长所需要的血液和营养物质，从而使肿瘤缩小，并且能杀死肿瘤细胞活性。其可以用于治疗晚期肾透明细胞癌，另外，还可以治疗应用伊马替尼治疗无效的胃肠间质瘤，也可以用于转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤的治疗。

　　癌症和白血病工作B组30504试验是一项随机、安慰剂对照的期研究，旨在评估SCLC化疗后舒尼替尼维持治疗的有效性。受试者首先接受化疗，顺铂80 mg/m2或卡铂曲线下面积5(第一天)，联合依托泊苷100 mg/m2(第1~3天)，每21天为一个疗程，连续用药4~6个周期。

　　治疗后无进展患者按1:1随机分配至安慰剂组和舒尼替尼组(37.5 mg/d)，直至进展。疾病进展后可交叉入组。主要终点为PFS，应用单边指数系列检定法(α=0.15)对80例患者进行对比统计，HR=1.67。

　　研究纳入144例患者，其中138例接受化疗。95例被随机分配入组，10例未接受维持治疗。85例接受维持治疗，其中安慰剂组为41例，舒尼替尼组为44例。维持治疗后中位PFS，在安慰剂组为6.9个月，舒尼替尼组为9.0个月(HR=1.28,95%CI:0.79~2.10，单边P-0.16)。在维持治疗期间，3例舒尼替尼治疗患者获得完全缓解，而安慰剂组无任何患者完全缓解。13例交叉可评估患者中，10例(77%)在接受舒尼替尼治疗后疾病稳定(6~27周)。

　　3级不良反应:在舒尼替尼组，乏力(≥5%)、中性粒细胞减少(14%)、白细胞减少(7%）及血小板减少(7%)﹔在安慰剂组，乏力(10%)。4级不良事件:在舒尼替尼组，1例胃肠出血、1例同时出现胰腺炎、低钙血症和脂肪酶升高;在安慰剂组，1例血小板减少症和1例高钠血症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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