间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）相对少见，是起源于外周T淋巴细胞中的一种高度恶性肿瘤，属于非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占NHL的30%。ALCL主要分为皮肤ALCL和全身性ALCL。皮肤ALCL约占12%，主要表现为面部、躯干和四肢皮肤的孤立或局限性肿块，表达CD30，但不表达ALK。该类型的患者以化疗为主，预后较好，5年生存率约为90%。ALCL患者的临床治疗以放/化疗、骨髓移植为主，5年生存率约为50%。虽然化疗效果较好，但仍有部分患者在标准治疗后出现耐药或复发，无法实现长期生存或缓解。因此，亟需更好的疗法。

　　近日，美国FDA批准克唑替尼（Crizotinib，商品名：赛可瑞Xalkori）新适应症，用于治疗ALK阳性的复发/难治性全身性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）1岁以上儿童和成年患者。克唑替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要通过阻断一种名为间变性淋巴瘤激酶（ALK）的酶。

　　FDA批准的此类淋巴瘤首个由生物标志物驱动的靶向药，是临床治疗的重大里程碑。

　　这一批准是基于研究ADVL0912（NCT00939770）的结果。该研究共入组121例年龄在1~21岁的患者，包括26例至少接受过一次全身性治疗的ALK阳性复发/难治性ALCL患者。

　　结果显示：

　　接受克唑替尼的患者的客观缓解率（ORR）为88%。而在对治疗有反应的23例患者中，有39%持续缓解至少6个月，22%持续缓解至少12个月。

　　且在该试验中，克唑替尼的安全性与在ALK阳性和ROS1阳性转移性NSCLC患者中观察到的总体一致。

　　克唑替尼的此次获批，是ALCL患者在治疗上的重大进展，为耐药或复发的患者带来了新的治疗选择。

　　随着医学的进步，越来越多像ALCL这类相对“小众”的癌种也迎来靶向治疗的春天。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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