任何一种新的治疗方案在验证有效性同时，必需关注其临床安全性，尤其用于进展期疾病治疗时，维持患者生活质量，尽量减低毒性是治疗首要原则，因此有必要评估哌柏西利单药或与其它药物联合治疗时的长短期毒性。三项PALOMA研究的中期和最终分析报告已显示哌柏西利联合内分泌治疗的安全性可接受，本项研究将三项PALOMA研究的50个月安全性数据进一步综合分析，以发现哌柏西利联合内分泌治疗是否存在累积副反应（AEs），以指导临床医师更好的进行毒性管理、优化治疗以及对患者进行更恰当的随访咨询。
安全性数据来自PALOMA-1、PALOMA-2和PALOMA-3三项研究，各研究中纳入的均为HR+/HER2-进展期乳腺癌，一线治疗患者随机分入来曲唑或来曲唑+哌柏西利组(PALOMA-1)、来曲唑+安慰剂或来曲唑+哌柏西利组(PALOMA-2)；PALOMA-3研究中既往内分泌治疗耐药患者分入氟维司群或氟维司群+哌柏西利组。治疗50个月时，评估累积AEs发生率。
三项研究中共1343例患者接受内分泌治疗，872例含有哌柏西利，余471例无哌柏西利。哌柏西利联合内分泌治疗的最常见AEs是中性粒细胞减少和感染，发生率分别为80.6%和54.7%，高于内分泌单药治疗组的5.3%和36.9%。最常见的血液学AEs（哌柏西利组≥15.0%）更多来自治疗之初，其后累积事件发生率并无明显增加。治疗3年，只有8.3%的患者因AEs导致哌柏西利联合内分泌治疗永久中断。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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