厄达替尼是一种选择性的口服小分子抑制剂,主要通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的激酶活性来发挥抗肿瘤作用。FGFR在多种肿瘤类型中表现出过表达或突变,其中就包括膀胱癌。厄达替尼能够与FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4结合,抑制其磷酸化和信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和复制。
厄达替尼在转移性膀胱癌中的疗效
FDA批准厄达替尼用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,特别是那些携带有FGFR3或FGFR2基因突变的患者。这一决定基于多项临床试验的数据支持。
在一项关键的II期临床试验(BLC2001)中,厄达替尼展示了显著的疗效。试验结果显示,87例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受靶向治疗后,客观缓解率达到了32.2%,其中完全缓解率为2.3%,部分缓解率为29.9%。随后的更新数据显示,99例晚期患者接受治疗后,客观缓解率提升至40%,完全缓解率为3%,部分缓解率为37%。在既往接受过免疫治疗的22例患者中,客观缓解率更是高达59%。中位无进展生存期为5.5个月,中位总生存期为13.8个月。
厄达替尼的临床应用与安全性
厄达替尼的推荐初始剂量为每天一次,8mg/次,若患者能够耐受且无不良反应,剂量可增加至9mg/次。在初始剂量治疗后的第14至21天,应评估患者的血磷水平,并根据需要调整剂量。厄达替尼可以与食物或不与食物整片吞服,但其使用过程中也存在一些不良反应,包括血磷升高、口炎、疲劳、血清肌酐升高等。其中,眼部疾病如浆液性中心性视网膜病或视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)是厄达替尼治疗时需要特别关注的副作用,治疗初期需密切监测患者视力情况。
厄达替尼与传统疗法的结合
尽管手术、放疗和化疗等传统疗法在膀胱癌的治疗中占据重要地位,但厄达替尼的出现为患者提供了新的治疗选择。临床实践已经证明,厄达替尼结合传统疗法可以显著提高治疗效果,延长患者的无进展生存期,并减少副作用。例如,厄达替尼联合化疗在转移性膀胱癌患者中的治疗效果优于单独使用化疗,而厄达替尼与放疗的结合则对某些难以手术切除的肿瘤具有显著疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应
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