厄达替尼的疗效在一项临床试验中进行了研究,该试验包括87名患有局部晚期或转移性膀胱癌的患者,其中FGFR3或FGFR2基因改变,并在化疗治疗后进展。这些患者的总体反应率为32.2%,其中2.3%具有完全反应,近30%具有部分反应。答复持续了大约五个半月。该研究中约四分之一的患者之前接受过抗PD-L1/PD-1治疗,这是治疗局部晚期或转移性膀胱癌患者的标准治疗方法。先前未对抗PD-L1/PD-1治疗有反应的患者中对厄达替尼出现反应。
服用厄达替尼的患者报告的常见副作用是磷酸盐水平升高,口腔溃疡,感觉疲倦,肾功能改变,腹泻,口干,指甲从甲床上分离或指甲形成不良,肝功能改变,低盐(钠))水平,食欲下降,味觉改变,红细胞低(贫血),皮肤干燥,眼睛干涩和脱发。其他副作用包括手或脚上的红肿,肿胀,脱皮或压痛(手足综合症),便秘,胃痛,恶心和肌肉疼痛。
厄达替尼可能引起严重的眼部问题,包括眼睛发炎,角膜发炎(眼睛的前部)和视网膜的紊乱,视网膜是眼睛的内部组织。建议患者间歇性地进行眼科检查,并且如果他们出现视力模糊,视力丧失或其他视觉变化,立即告诉他们的医疗保健专业人员。建议卫生保健专业人员在开始治疗后第14天和21天之间及每月检查患者的血磷水平,并在血清磷酸盐低于目标水平的患者中增加厄达替尼的剂量。厄达替尼还被授予突破性治疗称号。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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