泊马度胺联合地塞米松可用于治疗来那度胺/PIs难治性MM，能够实现中位4.0个月的无进展生存期（PFS）和12.7个月的总体生存期（OS），并且在75%的患者中实现稳定和持续的生存期获益。作为一类蛋白酶体口服抑制剂，伊沙佐米在先前的研究中表现出稳定的血药浓度和优异的抗肿瘤效果。在最大耐受剂量（MTD）下，单药的ORR可达到27%，而在联合用药方案下，能显著改善患者的生存期获益。

　　为了进一步评估伊沙佐米联合泊马度胺、地塞米松治疗来那度胺/PIs难治性MM的临床效果，来自美国莱文癌症研究中心的学者开展了一项临床I/II期研究。相关研究结果发表在近期Am J Hematol杂志上，现介绍如下。

　　研究人员纳入组织学确诊为复发难治性MM的成人患者，并对来那度胺和PIS治疗表现耐药，其他指标包括骨髓、肝肾功能无明显异常，ECOG评分为0-2分，周围神经病不超过2级。I期研究采用3+3剂量递增设计，28天/疗程，具体方案为：第1、8、15天口服伊沙佐米，起始剂量2.3mg，最大4mg；第1-21天口服泊马度胺，起始剂量2mg，最大4mg；第1、8、15、22天口服地塞米松，40mg，高龄可减量至20mg。

　　II期研究采用随机对照设计，实验组患者将接受伊沙佐米、泊马度胺和地塞米松治疗，对照组患者仅接受泊马度胺和地塞米松治疗，给药方案同I期研究。研究指标包括剂量限制性毒副反应（DLT）、缓解持续时间（DOR）、PFS、OS等。研究人员共纳入24例患者进入I期研究和5例患者进入II期研究的实验组。I期研究患者中，中位年龄为64岁，男性15例（62.5%），确诊至入组的中位间隔时间为5.2年。上述临床研究还报道了在泊马度胺治疗过程中伴随非血液学毒性发生，包括深静脉血栓形成、乏力、发热、肺炎、腹泻、脓毒症、蜂窝织炎、房室传导阻滞、晕厥以及焦虑、意识错乱、外周神经病变等神经系统不良反应。而且Celgene公司发布的泊马度胺用药信息指出，因其可能致胚胎、胎儿毒性，怀孕期间禁止使用，在使用该药物之前需要2次怀孕阴性的证明，且在使用该药治疗期间及停止该药治疗之后4周内需避孕。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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