康奈非尼联合西妥昔单抗开始治疗三周后,CEA水平降至正常范围内。治疗开始12周后,CEA水平保持在正常范围内,CT扫描发现淋巴结转移明显缩小。此后,患者没有出现重大不良事件,目前仍在接受这种治疗方案。治疗期间患者接受肿瘤基因检测发现除了已知的BRAF V600E突变以外,没有与治疗相关的可操作的基因变异。
BEACON CRC是一项国际开放的III期临床试验,纳入了665例BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者,他们的病情在1或2个先前的治疗后已经恶化。在安全导入后,患者按1:1:1的比例随机分配,患者接受康奈非尼、比美替尼和西妥昔单抗三种靶向药物治疗;康奈非尼和西妥昔单抗两种靶向药物治疗;或者研究人员选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和伊立替康(叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)进行治疗。
每组的相对剂量强度都很高。三联组的剂量强度康奈非尼为91%,比美替尼为87%,西妥昔单抗为91%。在二联组中,康奈非尼为98%,西妥昔单抗为93%。对于对照组,剂量则为74%到85%。不良事件发生率(AEs)、3/4级AEs和严重AEs在3组间具有可比性。
在GI研讨会上报告了BEACON CRC的次要终点——生活质量的评估。采用四种生活质量测量工具:生活质量量表调查问卷(EORTC QLQ 30),生命质量测定量表(FACT C),欧洲五维健康量表(EQ 5D 5L),患者疼痛的整体变化印象(PGIC)。在筛选/基线、每个治疗周期的第1天、治疗结束时和30天的安全随访时对其进行了评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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