他替瑞林组整体改善率优于安慰组，安全性良好？他替瑞林为合成的促甲状腺激素释放激素（TRH）类似物，TRH除内分泌作用外，还可以作用在中枢神经系统：提高运动活性，改善共济失调步态，保持觉醒，改善抑郁情绪等作用。但是TRH的特性是在体内快速代谢降解，作用时间短，产生内分泌作用，胃肠道不易吸收，也不易透过血脑屏障。而他替瑞林克服了这些缺点，药理学研究显示本品经由脑TRH受体对中枢神经系统产生强而持久的多重作用，带来的内分泌作用却比TRH弱很多。

　　一项纳入60例脊髓小脑变性患者的为期6周的随机、双盲、安慰剂对照、双向交叉的2期临床研究显示：他替瑞林组总体改善率优于安慰剂组(P=0.0394)，在指鼻试验和tapping-point试验中的神经评分方面显示优于安慰剂组的倾向，对自发性动作和总体精神症状改善也优于安慰剂(分别P=0.0448、P=0.0296)，所有不良事件均为轻至中度，在治疗期间和/或停药后消失。

　　一项纳入427例脊髓小脑变性患者的双盲、随机、安慰剂对照3期临床研究显示：在第28周，他替瑞林治疗组的总体改善评分优于安慰剂组(p<0.001)，他替瑞林组(27.7%)的累积加重率(Kaplan-Meier)显著低于安慰剂组(41.7%)，他替瑞林组的共济失调的总体改善评分显著优于安慰剂组(p<0.004)，他替瑞林组的共济失调累积发生率(27.1%)显著低于安慰剂组(39.4%)，他替瑞林治疗组的不良事件的发生率(14.1%)与安慰剂组几乎相同。

　　他替瑞林（Taltirelin）是日本田边三菱公司研发的药物，2000年7月在日本上市，用于改善脊髓小脑变性患者的共济失调，为更方便SCA患者口服，2009年10月他替瑞林口腔崩解片在日本上市。这是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH)类似物，除具有内分泌作用外，还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用。药效研究表明，他替瑞林通过脑TRH受体对CNS产生强而持久的多重作用，对CNS的兴奋作用比TRH强10～100倍，作用持续时间比TRH长约8倍。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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