现有研究表明吡非尼酮能够降低成纤维细胞增殖，减少纤维化蛋白和细胞因子的分泌、降低细胞外基质的生物合成和累积，以及减少炎性细胞TNF-α的合成和分泌。动物实验研究表明吡非尼酮对若干组织具有抗纤维化作用，如肺，肝，肾。药物产品为速释硬胶囊，每片含有267毫克吡非尼酮，每日推荐剂量为3片，日3次，总剂量为2403mg/天。

　　吡非尼酮吸收迅速，与食物同服可延缓其吸收。80-85％的代谢产物通过尿液排泄，平均半衰期为2.4小时。

　　吡非尼酮的临床疗效和安全性已被4项随机双盲安慰剂对照研究证实。4项研究包括在日本进行的1项2期研究和1项2期研究，还有2项在北美、欧洲及澳大利亚进行的跨国3期（CAPACITY）研究。Spagnolo等根据3项3期研究的独立数据分析报道吡非尼酮能改善患者无进展生存期。

　　在多项3期研究中，吡非尼酮服用安全且一般耐受性良好。在CAPACITY研究中，胃肠道和与皮肤相关事件是最常见的治疗引起的不良事件（TEAE），但大都为轻中度，很少导致研究终止。在4级评价中达到3级的肝酶升高发生情况在吡非尼酮组和安慰剂组中分别为14人（4%）和2（＜1%），且通常是短暂的、可逆的，没有显著的临床后遗症。

　　对吡非尼酮长期使用安全性评价的2项开放标签研究正在进行中，其中1项在美国进行（002研究），1项是CAPACITY或ASCEND开放标签拓展研究（012研究，或称RECAP研究）。本研究的目的是整合4个临床研究并对吡非尼酮治疗IPF的安全性进行综合分析评价。

　　吡非尼酮是一种口服的具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的药物。许多三期临床研究结果以及一些Cochrane荟萃分析都证实了吡非尼酮治疗特发性肺纤维化（IPF）的有效性。

　　日本和欧盟分别在2008年和2011年批准使用吡非尼酮治疗IPF.目前该药用于治疗轻中度IPF.这些研究通常都是以用力肺活量（FVC%）作为主要终点事件。

　　吡非尼酮在改善呼吸道症状、生活质量以及死亡率方面没有可见报道。还需要进行临床和基础研究来进一步了解吡非尼酮治疗IPF的有效性以及确认影响其疗效的遗传因素。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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