Hoehn-Yahr(HY)分级为1-4级、每日“关”期时间≥1.5小时的成年特发性帕金森病患者。这部分患者在入组前至少4周接收稳定的口服左旋多巴方案，可服用除MAO-B抑制剂外的其他抗帕金森药物合并治疗。其中重度、致残性峰值剂量或双相运动障碍、不可预测或广泛波动、其他形式的帕金森综合征、痴呆或重度认知功能障碍史、严重精神疾病和/或有临床意义的医学疾病的患者被排除在外。
本研究的主要疗效终点为平均每日总“关”期时间自基线至第16周的变化。次要疗效终点为平均每日总“开”期时间、统一帕金森病评定量表(UPDRS)、数字评定量表(NRS)、临床总体印象量表(CGI)和帕金森病问卷-39项量表(PDQ-39)自基线至第16周的变化，以及不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)等安全性指标。沙芬酰胺 作为左旋多巴的联合治疗，显著减少了中国特发性帕金森病患者的运动波动，改善了运动症状和生活质量，耐受性良好。此外，对于患者“开”期状态下UPDRS总评分和运动评分也有显著改善作用。
沙芬酰胺 （Xadago）适用于目前正在服用左旋多巴/卡比多巴并经历“关闭”发作的帕金森病患者的附加治疗。沙芬酰胺 不良反应：舌头和牙龈肿胀，呼吸困难，皮疹；>10％，运动障碍（17-21％），1-10％，高血压（5-7％），ALT或AST增加至<ULN（5-7％），下降（4-6％），恶心（3-6％），失眠（1-4％），体位性低血压（2％），焦虑感（2％），咳嗽（2％），消化不良（2％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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