吡非尼酮是一种口服的具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的药物。许多三期临床研究结果以及一些Cochrane荟萃分析都证实了吡非尼酮治疗特发性肺纤维化（IPF）的有效性。肺癌是特发性间质性肺炎（IIP）的常见合并症。据报道，实施了肺癌手术的IPF患者中危及生命的严重恶化(AE)的IPF(AE-IPF)发生率为20%。可有效抑制肺癌术后肺纤维化的进展？

　　已有研究表明吡非尼酮（pirfenex）能有效减缓IPF患者的疾病进展，延长无进展生存期。本II期临床研究旨在评估在围手术期，吡非尼酮治疗是否可以减少合并肺癌的AE-IPF患者术后急性加重的发病率。吡非尼酮（5-甲基-1-苯基-2-[1H]-吡啶酮）为口服药物，体外和体内实验证实其具有抗纤维化，抗炎和抗氧化作用。目前其作用机制尚不完全清楚。

　　现有研究表明吡非尼酮能够降低成纤维细胞增殖，减少纤维化蛋白和细胞因子的分泌、降低细胞外基质的生物合成和累积，以及减少炎性细胞TNF-α的合成和分泌。

　　日本和欧盟分别在2008年和2011年批准使用吡非尼酮治疗IPF.目前该药用于治疗轻中度IPF.这些研究通常都是以用力肺活量（FVC%）作为主要终点事件。

　　吡非尼酮在改善呼吸道症状、生活质量以及死亡率方面没有可见报道。还需要进行临床和基础研究来进一步了解吡非尼酮治疗IPF的有效性以及确认影响其疗效的遗传因素。实施肺癌手术的IPF患者口服吡非尼酮治疗。前2周，口服吡非尼酮剂量为600mg/天，最终用药量为1200mg/天。实施外科手术至少2周后，才将患者的吡非尼酮用药量加至1200mg/天。研究入组了39例患者，36名患者都实施了手术，并予以吡非尼酮治疗。主要终点是非AE-IPF，次要终点是安全性。

　　在全分析集中，37名患者没有发生AE-IPF（94.9%[95%的可信区间：82.7-99.4%，p=0.01]），在符合方案集中，38名患者没有发生AE-IPF（97.2%[95%的可信区间：85.5-99.9%，p=0.004]）。AE-IPF之后，有1名患者发生5级不良事件(死亡)；未观察到其他3-5级不良事件。结论：在围手术期，吡非尼酮（pirfenex）的治疗是安全的，且能有效减少IPF患者肺癌手术后肺纤维化急性加重的发生率。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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