从临床上来看,被诊断为肾癌的患者大多数为肾透明细胞癌,这种癌具有遗传学异常,会导致血管内皮生长因子(VEGF)过度生成,而VEGF是血管生成的关键驱动因素。关于肾癌,临床研究人员进行了阿维鲁单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼的对比,该研究还登上了《NEJM》。
AXIS研究证明阿西替尼(阿昔替尼)较索拉非尼显着提高了客观有效率并延长了PFS时间。该研究纳入了患者75%为IMDC模型预后中位或高危。该2期研究评价阿西替尼(阿昔替尼)治疗既往VEGFR治疗失败的预后好mRCC。纳入一线舒尼替尼或帕唑帕尼治疗失败的透明细胞mRCC患者,依据IMDC模型标准预后好。首要研究终点PFS,次要研究终点RR、安全性和OS。
研究纳入患者21例,男性占62%。中位年龄59岁。伴有≥2处转移灶11例(52%)。一线接受舒尼替尼和帕唑帕尼治疗分别占67%和33%,一线治疗中位PFS17个月(95%CI 14~20个月)。中位随访16个月,中位PFS和OS均未达到。目前研究已经达到首要研究终点,10个月时PFS率71.4%。确认PR患者3例(14.3%),SD14例(66.7%)。
在既往未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中进行了这项3期试验,这是一项多中心、随机、开放标签、3期试验,阿维鲁单抗联合阿昔替尼治疗与标准舒尼替尼治疗进行了比较。
共计招募了886名未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者,将他们随机按1:1比例分配至阿维鲁单抗+阿昔替尼组【442例,每2周1次阿维鲁单抗(每次10 mg/kg)静脉注射——每次2次阿昔替尼,每次5mg】或舒尼替尼组(444名,每日1次,每次50mg)。
试验主要研究终点是PD-L1阳性肿瘤患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要研究终点是整体人群的PFS和客观缓解率(ORR)与安全性。
试验结果显示出,在560例PD-L1阳性肿瘤患者(63.2%)中,阿维鲁单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组的mPFS分别为13.8个月VS 7.2个月;如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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