厄达替尼推荐剂量：起始剂量为8mg每日一次，空腹或随餐口服，在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者，剂量增加至9mg每日一次，直至疾病进展或无法耐受。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果漏服，当日内可以按量补服，下次服药仍按照原间隔时间。

　　厄达替尼警告和注意事项：

　　1、眼部病变：Balversa可引起眼部疾病，包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED），导致视野缺损；应在治疗前4个月及治疗后每3个月进行一次眼科检查，视症状随时紧急检查。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。

　　2、高磷血症：据报道，在接受厄达替尼Balversa治疗的患者中，76%的患者会出现高磷血症。任何级别高磷血症事件的中位发病时间为开始后20天(范围：8-116)。32%的患者在BALVERSA治疗期间接受了磷酸盐结合剂。

　　3、胚胎毒性：建议有潜在生殖能力女性伴侣的男性患者在治疗期间使用有效避孕。

　　在一项名为BLC2001二期多中心临床研究中纳入了87名FGFR3基因突变/融合或者FGFR2基因突变/融合，且以往接受过铂类化疗药物治疗进展复发或免疫制剂治疗无效的患者。口服厄达替尼每天8mg一次，如果在服用到14天和17天内检测血鳞水平小于5.5mg/dL以下的可以剂量加量到每天9mg一次，在这些病例中有41%的患者一开始就直接使用9mg的剂量，并且有25%的患者原来使用过免疫治疗无效。数据显示：客观有效率（ORR）为32.2%，完全缓解率（CR)2.3%，部分缓解率（PR)29.9%，（PFS)中位无进展期为5.5个月，(OS)总生存期为13.8个月。在亚组分析74名FGFR基因突变患者的客观缓解率(ORR)为49%，以往没有接受过化疗的患者中客观缓解率（ORR)为42%，在以往化疗疾病进展或者复发的患者中客观缓解率（ORR）40%，在25名FGFR融合的患者中客观缓解率（ORR)为16%，我们观察到在22名原来接受过免疫治疗的患者中客观缓解率（ORR）竟然达到59%，这是一个需要我们值得注意的现象。

　　厄达替尼不良反应比较常见的有：疲乏（54%）、口腔炎（56%）、甲床分离症（41%）、腹泻（47%）、口腔干燥（45%）

　　其它类型的主要副作用包括：皮肤干燥（34%）、食欲下降（38%）、便秘（28%）、味觉障碍（37%）、手足综合征（26%）、干眼症（28%）、恶心（21%）、腹痛（23%）脱发（26%）、骨骼肌肉痛（20%）、恶心（21%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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