恩莱瑞此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM14的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和／或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗组（IRd）与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对照组（Rd）相比　　伊沙佐米组（IRd）的起效时间明显缩短，中位起效时间33天（1.1个月vs 1.9个月），获得完全缓解及非常好部分缓解率（≥VGPR）的患者比例高达48.1%5.TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示，患者的总生存期显著延长达10个月（25.8个月vs15.8个月），无进展生存期显著改善67%（6.7个月vs 4个月）6.在长达23个月的随访时间内，伊沙佐米组（IRd）中获得完全缓解及非常好部分缓解（≥VGPR）的患者比例在持续增加，平均每个疗程的增加率在4.2%7。

　　伊沙佐米较少产生外周神经病变，3级周围神经病变（PN）发生率仅为2%，没有发现4级PN8.大部分副反应出现在前6个月内，之后副反应发生率进一步减少。多发性骨髓瘤是由于骨髓浆细胞病变的恶性肿瘤，在目前来说还没有可以治愈，多发性骨髓瘤容易复发，该病多发于老年人，导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状，威胁患者的长期生存。多发性骨髓早中国的发病率非常高，已超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位。恩莱瑞(IXAZOMIB)(商品名Ninlaro)是全球首个口服蛋白酶体抑制剂，2015年11月获美国FDA批准上市，对增加患者的治疗方案，给到患者更多的选择具有重要的意义。恩莱瑞(IXAZOMIB)推荐起始口服剂量为4mg，每周给药1次，服用3周；来那度胺起始剂量为25 mg，每日给药1次，服用3周；地塞米松起始剂量为40 mg，每周给药1次，服用4周。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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