膀胱癌是最常见的泌尿系统恶性肿瘤，其中尿路上皮癌约占90%。近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法阿维单抗,用于接受一线含铂化疗病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗。该适应症通过实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目获得优先审评，之前已被FDA授予突破性药物资格。
阿维单抗是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上，可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体结合，能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。
此次最新批准，基于III期JAVELIN Bladder 100研究的结果。这是一项多中心、多国、随机、开放标签、平行组研究，在完成一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中开展，评估了阿维单抗联合最佳支持护理(BSC)与单用BSC用于一线维持治疗的疗效和安全性。结果显示，共700例患者随机分配至维持性阿维单抗+BSC组(n=350)或BSC组(n=350)，两组中位随访时间分别为19.6个月和19.2个月。总体而言，358例(51%)患者肿瘤呈PD-L1阳性。阿维单抗+阿西替尼联合疗法在在治疗转移性肾细胞癌中表现出良好的安全性和不俗的治疗效果，是这类患者的治疗新希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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