该项桥接研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要目标是评估他泽司他用于治疗携带EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者（队列一）的疗效。

　　他泽司他（商品名：Tazverik）在美国获得FDA加速批准，用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤（ES）儿科和成人患者。该批准基于II期临床研究的缓解率数据，结果显示，ES队列的总缓解率（ORR）为15%、67%的患者缓解持续时间（DOR）≥6个月。值得一提的是，他泽司他是美国FDA批准的第一个EZH2抑制剂，也是该机构批准专门针对ES患者的第一个疗法，标志着ES临床治疗的一个里程碑。

　　其他次要目标是评估他泽司他用于治疗携带野生型EZH2的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者（队列二）的疗效，以及评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的安全性和药代动力学。该研究的牵头主要研究者为上海复旦大学附属肿瘤医院的曹军宁医生。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT05467943查看。

　　他泽司他是由Epizyme,Inc.(Epizyme)开发的EZH2甲基转移酶抑制剂，已分别于2020年1月和2020年6月获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗晚期上皮样肉瘤患者和某些复发/难治性滤泡性淋巴瘤的患者。

　　2021年8月，和黄医药与Epizyme开展合作，在中国大陆、香港、澳门和台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。

　　2022年5月，他泽司他的临床急需进口药品申请获海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准，于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用，用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者，与FDA已批准的标签一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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