据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布的公告显示,恩曲替尼在两周内获批两项适应症,分别为2022年7月29日获批用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤、8月15日获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。同时成为国内首个获批的具有明确中枢神经系统疗效的ROS1抑制剂。
恩曲替尼除了对NTRK基因融合有效之外,还对初始治疗后局部晚期、或转移性实体肿瘤进展、或无标准治疗方案的ROS1融合的实体瘤患者有非常优异的疗效。这意味着恩曲替尼针对的靶点更多,对症治疗的癌症种类也更多。
恩曲替尼常见副作用:腹部或胃痛或压痛、视力模糊、灼热、蠕动感、瘙痒、麻木、刺痛、“针扎”或刺痛感、色觉变化、陶土色便、意识模糊、眼睛对阳光的敏感性增加、皮疹、关节(疼痛、僵硬或肿胀)、食欲不振、尿色暗、食欲下降、(智力、短时记忆、学习能力和注意力)缺陷、夜间视力困难、头晕、发烧、头痛、腰痛、侧痛、恶心呕吐、平衡问题、困倦或异常困倦、脚或小腿肿胀、睡眠困难、异常疲倦或虚弱、眼睛或皮肤泛黄。
恩曲替尼能够有效穿透血脑屏障,基线无脑转移患者经恩曲替尼治疗12个月后,仅1%的患者发生颅内转移,基线伴脑转移患者经恩曲替尼治疗颅内响应率高达80.0%。恩曲替尼正式进入中国临床将打破目前ROS1阳性NSCLC患者脑转移预防和治疗困境。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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