恩瑞舒的应用能够大大改善异基因造血干细胞移植患者的临床结局？根据《中国异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病专家共识（Ⅲ）——急性移植物抗宿主病（2020年版）》，可以用甲泼尼龙、巴利昔单抗、芦可替尼等药物进行治疗，抗胸腺细胞球蛋白、间充质干细胞、粪菌移植等也有应用。

　　比治疗更重要的手段是预防！以前医生会尽力选择供受者间HLA相合程度高的移植、移植后选择有效的免疫抑制药物预防联合其他方法预防移植物抗宿主病。现在又多了一个新选择！

　　恩瑞舒带来新希望

　　非亲属供体造血干细胞移植是治疗侵袭性白血病和其他恶性血液肿瘤的有效方法，通常是治愈的唯一选择。但采取这种方法后发生急性移植物抗宿主病的风险高达30%-70%。恩瑞舒为预防急性移植物抗宿主病带来新希望。

　　恩瑞舒是一种融合蛋白，它可以结合并抑制参与共刺激的蛋白靶标，从而抑制T细胞活化。相当于减少了活跃“警察”的数量，让“原住民”们免受外来“警察”的攻击。

　　两项独立的研究评估了恩瑞舒联合免疫抑制剂治疗6岁及以上造血干细胞移植患者的安全性和有效性。

　　恩瑞舒的2期临床试验是一项双盲、安慰剂对照试验，共纳入186名接受来自匹配的非亲属供体的干细胞移植并随机接受恩瑞舒或安慰剂联合免疫抑制药物的患者。该研究测量了移植后六个月的无重度（III-IV级）急性移植物抗宿主病生存率、总生存率和无中重度（II-IV级）急性移植物抗宿主病生存率。

　　对于无严重急性移植物抗宿主病患者，存活率没有显着改善；但恩瑞舒提高了无严重急性移植物抗宿主病生存率，接受恩瑞舒的患者的总生存率为97%，而接受安慰剂的患者的总生存率为84%。恩瑞舒也提高了无中重度急性移植物抗宿主病生存率，接受恩瑞舒的患者的存活率为50%，而接受安慰剂的患者存活率为32%。

　　真实世界研究结果与2期临床试验的结果一致，提供了更多的疗效证据。根据国际血液和骨髓移植研究中心接受来自不匹配无关供体干细胞移植的患者的真实数据，54名患者接受恩瑞舒+标准免疫抑制药物联合治疗，162名患者仅接受标准免疫抑制药物治疗。对比两组患者移植后六个月的总生存率，接受恩瑞舒+标准免疫抑制治疗的患者总生存率为98%，而单独接受标准免疫抑制治疗的患者总生存率为75%。

　　恩瑞舒预防移植物抗宿主病的使用

　　目前Orencia（即恩瑞舒）官网尚未给出此药用于预防移植物抗宿主病的使用说明。在实验中，恩瑞舒治疗的受试者在在移植前1天、第5、14、28天接受10 mg/kg的恩瑞舒。

　　使用限制：不推荐ORENCIA与其他强效免疫抑制剂[例如，生物疾病缓解抗风湿药(bDMARDS)、Janus激酶(JAK)抑制剂]的同时使用。

　　常见的副作用：头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心、腹泻、咳嗽、发热和腹痛等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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